9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京举行,会议正式发布了干细胞领域一系列相关标准,包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准和7项团体标准。其中,我院生命伦理中心常务副主任马永慧副教授参与了《人干细胞研究伦理审查技术规范》的制定。包括北京大学、中山大学、中国科学院大学在内的20余所大学、科研院所及行业领军企业参与了该技术规范的制定工作。
据悉,中国发布的世界首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》是国际标准化组织ISO系统中第一个干细胞的标准,规定多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等要求,并获得了干细胞及标准领域中外专家广泛关注与高度评价。会议发布的国家标准《细胞无菌检测通则》和《人干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准,涵盖科研、临床和产业等方面,对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制等进行系统规定,最终形成中国干细胞领域的基本共识,也是干细胞产业化的技术支撑和基础保障。
今年3月,中办、国办印发《关于加强科技伦理治理的意见》,这是我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件,也是继国家科技伦理委员会成立之后,我国科技伦理治理的又一标志性事件。意见不仅提出了“伦理先行、依法依规、敏捷治理、立足国情、开放合作”的科技伦理治理要求,更明确了“增进人类福祉、尊重生命权利、坚持公平公正、合理控制风险、保持公开透明”的科技伦理原则。这些标准的制定是对国家政策的积极回应,为干细胞相关行业的发展提供了有力支撑,为我国生命健康领域的科技创新又注入了新的强心剂,为促进产、学、研、用相结合,推进干细胞产业的规范化、专业化和规模化,提升中国生物医药产业整体发展水平和竞争力贡献了中国智慧和中国方案。
生命伦理中心马永慧副教授多年来专门从事科技伦理、生命伦理方面研究,主持国家社科基金青年项目、国家社科基金重大项目子课题等项目。担任国际生命伦理学会IAB 会员,中华医学会医学伦理分会青年委员会副主任委员,中国生命伦理学会副秘书长等学术职务。还担任《Nursing Ethics》《BMC Life Sciences, society, and Policy》《Accountability in research》《中国医学伦理学》《医学与哲学》等杂志编委,同时担任厦门20多家医院的伦理委员会委员,参与GCP伦理审查上万项,在国际顶级伦理期刊American Journal of Bioethics等杂志发表论文40余篇。
(文/陈彬彬 审核/李炜)